Course Overview

Валидация/верификация методов испытаний/методик измерений и обеспечение достоверности результатов измерений/испытаний являются одними из требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (пп. 7.2, 7.7).

Несмотря на наличие большого количества документов разного уровня по вопросам валидации/верификации методов испытаний/методик измерений и то, что лаборатории имеют большой опыт, все еще остаются вопросы, связанные с практической реализацией процедур валидации/верификации.

Отсутствие достаточного количества подробных руководящих документов по обеспечению достоверности результатов (контролю качества), особенно в части внутрилабораторного контроля, часто сталкивает лаборатории с проблемами практической реализации процедур контроля качества и интерпретации полученных результатов контроля.

Курс повышения квалификации организован с целью разъяснить лабораториям такие аспекты, как:

• различие между валидацией и верификацией методов испытаний/методик измерений;
• международные, региональные, межгосударственные и национальные документы и рекомендации, устанавливающие процедуры валидации/верификации;
• рабочие характеристики методов испытаний/методик измерений, определяемые при валидации/верификации и способы их оценивания;
• составление отчетов по валидации/верификации методов испытаний/методик измерений;
• основные понятия контроля качества, виды контроля качества;
• способы проведения внутреннего контроля качества и основные документы;
• образцы, используемые при внутреннем контроле качества;
• виды контрольных карт, принципы их построения и правила интерпретации;
• проверка приемлемости результатов измерений и использование статистических критериев для контроля качества;
• закрепление теоретических знаний на практических занятиях по расчету рабочих характеристик методов испытаний/методик измерений и по проведению внутреннего контроля качества.

В программе используются положения документов организаций ISO, IUPAC, EURACHEM и Nordtest. Проводят курсы компетентные преподаватели, имеющие опыт проведения валидации/верификации методов испытаний/методик измерений. Во время обучения отводится время для ответов на вопросы участников и обсуждения проблем, с которыми они сталкиваются при валидации/верификации методов испытаний/методик измерений и при проведении контроля качества измерений в своей практической деятельности.