Описание

Валидация и верификация методик измерений являются одним из требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (раздел 7.2). Несмотря на наличие большого количества авторитетных руководств и на то, что лаборатории имеют большой опыт, все еще остаются вопросы, связанные с практической реализацией процедуры валидации или верификации, особенно в части выбора необходимых для исследования рабочих характеристик, объема проводимых экспериментальных исследований, а также корректности обработки и анализа полученных данных.

Семинар организован с целью разъяснить лабораториям такие аспекты, как:

• различие между валидацией и верификацией методик измерений;
• международные, региональные, межгосударственные и национальные документы и рекомендации, устанавливающие процедуры валидации/верификации;
• выбор рабочих характеристики методик измерений, которые необходимо исследовать/подтвердить при валидации/верификации, и критериев к этим рабочим характеристикам;
• правила планирования и проведения экспериментальных исследований;
• применение статистических подходов к обработке экспериментальных исследований;
• анализ и соответствующие выводы на основании результатов статистической обработки экспериментальных данных;
• составление отчетов по валидации/верификации методик измерений;
• закрепление теоретических знаний на практических занятиях расчету различных рабочих характеристик методик измерений.

В семинаре используются учебные материалы европейской обучающей программы TrainMiC (www.trainmic.org) по интерпретации метрологических требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при проведении химических и био-аналитических измерений, а также положения документов организаций ISO, IUPAC и EURACHEM. Проводят семинар компетентные преподаватели, имеющие опыт проведения валидации/верификации методик измерений. Во время семинара отводится время для ответов на вопросы участников и обсуждения проблем, с которыми они сталкиваются при подтверждении прослеживаемости измерений и валидации/верификации методик измерений.